一.前言 我國中草藥丸劑藥品生產(chǎn),歷*一直采用手工或水泛丸再塑的形式,自二十世紀七十年代出現(xiàn)機制丸以來,機制丸以其藥丸大小均勻一致,產(chǎn)量大而得到迅速推廣。為此,有了研究機制中藥丸的工藝及工藝流程,有了研發(fā)制造機制丸的設備、裝備。有了專門研究機制丸藥理性能的機構等等。中藥機制丸有能定量計重,與通行的給藥方式接軌,易包裝、易保存、易攜帶這個優(yōu)勢,故而發(fā)展前景十分廣闊。 二.制丸工藝流程 機制中藥丸制作的工藝要求是:確保生產(chǎn)廠房、環(huán)境、生產(chǎn)設備、生產(chǎn)原料、衛(wèi)生等符合良好的生產(chǎn)操作規(guī)范(GMP)要求。 中草藥機制丸的制作的工藝路線為:藥物粉碎過篩→配料攪拌→混合→煉制→制丸→篩選。 三.制丸所需設備 為配合上述工藝流程,生產(chǎn)機制丸所需的設備有:洗藥機、切片機、粉碎機、各類篩粉機、各類混合機、煉藥機、制丸機、自動撒粉機、丸粒篩分機、藥丸拋光機等。在這里,我們重點談談從濕粉狀藥物混合、煉制、制丸這幾個工藝過程及所需設備。(干粉狀物料的混合主要用二維混合機、三維運動混合機等,這里暫不敘述) 1、CHJ-200型槽形混合機: 該型設備可廣泛用于制藥、食品、化工等行業(yè)。在制丸工 中,主要是用來將粉末狀藥粉與各種配料,濃縮膏,煉蜜,水等 按比例在槽體內(nèi)混合攪拌均勻,混合的過程不允許產(chǎn)生物料的熔解、揮發(fā)或變質(zhì)。 該設備的進料目前仍采用人工按比例稱重后倒入的方式,出料采用機身自動傾倒式進行。 該設備的容量有200升、400升等。以200升的zui為常用。 2、GHL-30型煉藥機: 該型設備可廣泛用于制藥、食品、化工等行業(yè)。在制丸工藝 中,主要是用來將槽形混合機混合后的物料,加入該型設備中,利用壓板與螺旋推進器的螺旋擠壓作用,將被加工物料煉制成組織均勻、軟硬相同、含水量相同的物料。這些物料出料方式可以是圓條狀、板狀或異形條狀。 該設備對于難以加工的藥料,如高硬度的物料(濃縮膏與干粉,熱混合后遇冷變硬),高粘度的物料(煉蜜與干粉),有著良好的煉制作用。是制丸前*的工序。 該設備的產(chǎn)量可達300~500公斤/小時。 3、YUJ-16、17、18、22型系列制丸機: 制丸機又分為重量在1克以上的大蜜丸;(直徑在¢10~30㎜之間)重量在1克以下的小丸。包括水丸、水蜜丸、濃縮丸、蜜丸、藏藥丸。(直徑在¢2~10㎜之間)制丸機的工作原理是將藥粉加粘合劑(水、蜜、提取液或膏混合攪拌均勻,經(jīng)煉制后,先將藥物制成圓條狀,然后切斷成粒,再高速搓制成球丸。
制丸機分臥式出條與立式出條兩種機型,在制藥廠的實際應用中,臥式出條在制造丸粒方面有相當大的優(yōu)點,故而被廣泛采用。而立式制丸機已呈淘汰趨勢。在機制中藥丸的設備中,制丸機是zui重要的設備之一,它對快速制成均勻一致的球形丸粒相當重要。為此各藥機廠家對此投入了相當大的力量進行研發(fā)、提高。 天水華圓制藥設備科技有限責任公司在制丸機生產(chǎn)方面已經(jīng)步入國家的。制丸機已經(jīng)有了5大系列,14個品種。大、小丸均可制作。僅在制丸機上就有3項國家。其*已經(jīng)達到60%,發(fā)展前景十分廣闊。以典型的YUJ-17BZ全自動速控中藥制丸機為例:該機采用PLC可編程序控制器、編碼器等高新技術,自動化程度高。拖動部分采用進口變頻器控制,觸摸屏操作的人機界面,操作簡單。深受廣大藥廠歡迎。 而煉藥制丸機YUJ-17BL在國內(nèi)性地將煉藥與制丸兩臺設備功能合二為一,該機也已經(jīng)獲得國家。還有一種臺式制丸機YUJ-10A,專門用在實驗室或小型研究機構,用來小量、多批次的制丸。各種型號制丸機的產(chǎn)量可在5~180公斤/小時之間選擇。再有一種自動搓丸機CWJ-28,主要用于圓整丸粒圓度,并使表面光滑的設備。這種機型上設置有兩塊弧形搓板,與兩只不銹鋼滾筒配合,特別適宜直徑在ф6~ф10之間丸粒的圓整。 在制丸機工作的過程中,根據(jù)藥性,為防止藥丸粘連,有些需要在藥丸上噴灑95%的醫(yī)用酒精,有些則需在藥丸成形后的過程中在藥丸表面撒原藥粉或醫(yī)用淀粉。 4、SFJ-300自動撒粉機: SFJ-300自動撒粉機是我公司新近研制開發(fā)的新產(chǎn)品,屬國內(nèi)生產(chǎn)。該機也已經(jīng)獲得國家。其主要作用是配套各類制丸機,對制出的藥丸進行包粉加工,使藥丸表面附著一層均勻的粉料并順利進入下一道工序。 該機屬國內(nèi)*,不僅設計精巧、外形美觀、結構合理,而且可*取代傳統(tǒng)的手工撒粉工藝。制丸機制出的藥丸經(jīng)進料孔端,進入撒粉機滾筒,料斗的粉料經(jīng)電動圓刷均勻地向滾筒內(nèi)進行撒粉,并使其粘附于球丸表面,球丸經(jīng)滾筒帶動,并作勻速滾動,又經(jīng)過螺旋線推動使其向出口處移動,從而達到球丸表面均勻粘附粉料的功能。 該機是制藥、食品加工等行業(yè)的制丸生產(chǎn)設備更新?lián)Q代、工藝改進的產(chǎn)品。撒粉機的產(chǎn)量可在每小時5~280公斤藥丸之間選擇。 5、TYJ-300自動涂油機 TYJ-300自動涂油機是我公司新近研制開發(fā)的新產(chǎn)品,屬國內(nèi)生產(chǎn)。其主要作用是配套大蜜丸制丸機,對制出的藥丸進行表面敷著食用油,順利進入下一道工序。 6、丸粒篩分機 丸粒篩分機,其主要目的是對藥丸進行大小規(guī)格的篩選區(qū)分。篩選有兩種:一是濕丸在微放置后進行篩選;一是干丸的篩選。 對于濕丸的篩選,有振動式分離篩、丸粒滾筒篩兩種,其篩丸直徑的精度可達0.25毫米。華圓公司有SWZ-550型振動式分離篩;SWG-500、SWG-600型丸粒滾筒篩在被廣泛使用。對于干丸的篩選,有XF-9四級分離機、SWL-5螺旋分離機兩種。XF-9四級分離機為間歇式搖擺篩分機。采用時間繼電器控制,使用中只需更換合適的篩網(wǎng),即可達到預期的篩選效果。 SWL-5螺旋選丸機。為螺旋式塔形機構,是無機械動力的設備。工作時將物料送入高處入料口,藥丸靠自身重量順螺旋軌道向下自然滾動,利用優(yōu)劣丸的轉速差別對藥丸進行篩選,將不規(guī)則的異形丸、雙丸分離出來。該機特別適合干丸的篩選。 7、自動拋光機 機制丸制作好后,經(jīng)篩選,就要對其表面進行打光處理。目的是將藥丸進行圓整、拋光。采用的拋光設備有:BYJ系列荸薺式包衣機(糖衣機)、連續(xù)式輸送拋光機、連續(xù)自動滾筒式拋光機等。 ①BYJ系列包衣機,主要用于制藥、食品工業(yè)。在制藥廠,用于藥品的打光、包衣、也用于水泛丸的制粒。BYJ系列包衣機進料為手工,出料方式為自動,不能連續(xù)操作,按鍋體容積分批次進行。該機設置有內(nèi)外加熱,有預熱風。 ②PGJ-1000連續(xù)式輸送拋光機,該機主要用于制藥廠藥品的打光、包衣,為連續(xù)式操作,自動進出料。該機設置有翻料板、進出料輸送帶(槽),生產(chǎn)效率高。該機已經(jīng)申報國家。 ③PGZ-600連續(xù)自動滾筒式拋光機,該機也用于制藥廠藥品的打光、包衣,為連續(xù)式操作,自動進出料。該機進口處設置有自動撒粉機,滾筒內(nèi)設置有翻料板、連接處有自動倒料斗,生產(chǎn)效率高。該機也已經(jīng)申報國家。 另外還有為制丸生產(chǎn)線服務的設備:如中藥微波提取罐、濃縮罐、中藥微波逆流提取機、微波真空干燥機、隧道式微波干燥滅菌機、箱式真空微波干燥機、BG系列有孔無孔包衣機、包裝線設備(自動理瓶機、旋轉式數(shù)粒機、軌道式光電數(shù)粒機、容杯式數(shù)粒機、自動塞紙機、自動直線式旋蓋機、電磁感應鋁箔封口機、立式不干膠貼標機等);為制丸生產(chǎn)線服務的中介設備:如平板輸送機、垂直振動提升機、加熱型提升機、藥丸涼丸機、搖擺式顆粒機等等,華圓公司都有生產(chǎn)。 相關關鍵詞:雙錐回轉真空干燥機,干燥機,真空干燥機,熱風循環(huán)烘箱,高速離心噴霧干燥機,流化造粒包衣干燥機沸騰干燥機,壓力噴霧干燥機,二維運動混合機,雙錐混合機,V型混合機,吸塵微粉碎機,干式制粒機,搖擺式制粒機,濕法混合制粒機,噴霧干燥制粒機,提升加料機,振蕩篩等等 |