干燥滅菌程序的工作曲線如圖①所示,流程的各個階段描述如下:
1. 預備階段(圖①中的0點)
1.1 階段描述
在預備階段,設定好滅菌參數(shù)如:滅菌溫度250℃,滅菌時間45min,報警溫度值,排濕跟據(jù)物料的濕度可階段性的設定排濕溫度和排濕時間等。然后還要滿足下列條件才能啟動程序。
1) 程序在自動狀態(tài);
2) 所有其他的程序都位于“預備”狀態(tài);
3) 兩門都在關閉位置;
4) 所有的溫度傳感器正常;
1.2 此階段內(nèi)的報警
若有上述1.1中的條件不滿足,當按下程序啟動按鈕時,產(chǎn)生報警而且觸摸屏顯示報警信息。
1.3 此階段結(jié)束條件
操作人員啟動“滅菌階段”
2 升溫階段(圖①中的0-1點)
2.1 升溫階段描述
1)開啟自動按鈕;
2)循環(huán)風機啟動;
3)加熱啟動;
4)排濕閥門隨溫度的上升啟動和關畢 ;
5)啟動記錄儀和打印機直至到結(jié)束階段;
2.2 此階段內(nèi)的報警
循環(huán)風機保護報警,超溫報警,箱體內(nèi)壓力報警。
2.3 此階段結(jié)束條件
T1 ≤設定值
3 排濕階段(圖①中的0-1點)
3.1 排濕階段描述
1) 循環(huán)風機啟動;
2) 加熱啟動;
3) 排濕共有5段,排濕閥門根據(jù)固化的時間間隔自動開啟、關閉;
4) 記錄儀和打印機啟動;
3.2 此階段內(nèi)的報警
循環(huán)風機保護報警,超溫報警,箱體內(nèi)壓力報警。
3.3 此階段結(jié)束條件
T1 ≥設定值
4 滅菌階段(圖①中的1-2點)
4.1 滅菌階段描述
1)循環(huán)風機啟動;
2)加熱啟動;
3)加熱管根據(jù)溫控表PID調(diào)節(jié)自動開啟和關閉;
4)記錄儀和打印機啟動;
4.2 此階段內(nèi)的報警
循環(huán)風機保護報警,超溫報警,箱體內(nèi)壓力報警。
4.3 此階段結(jié)束條件
滅菌時間到達設定值(≥45min)
4.4 注釋
滅菌溫度設定250℃,在滅菌階段,依靠內(nèi)室循環(huán)風,將滅菌溫度控制在250℃-251℃之間。
5 降溫階段(圖①中的2-3點)
5.1 降溫階段描述
1) 循環(huán)風機啟動;
2) 加熱停止;
3) 冷卻風機啟動;
4) 排濕風機啟動;
5) 排濕閥門啟動;
6) 記錄儀和打印機啟動;
5.2 此階段內(nèi)的報警
循環(huán)風機保護報警,箱體內(nèi)壓力報警
5.3 此階段結(jié)束條件
T1≤60℃
6 結(jié)束階段(圖①3-4中的點)
6.1 結(jié)束階段描述
1) 補充風機啟動;
2) 內(nèi)室壓力≥20Pa;
3) 記錄儀和打印機停止;
4) 打印報告要包括如下內(nèi)容;
a) 實時打印生產(chǎn)批次;
b) 升溫、密菌、降溫過程;
c) 箱體壓力壓差數(shù)據(jù);
d) FH值;
5) 提示程序運行結(jié)束;
檢測的結(jié)果合格或不合格;